Teste de rastreamento de câncer de cólon no sangue aprovado pela FDA: “A detecção precoce é essencial”

Detecção da segunda principal causa de mortes por câncer Agora é um pouco mais fácil.

A Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos anunciou a aprovação de um novo exame de sangue para câncer colorretal (CRC).

O Shield, fabricado pela Guardant Health na Califórnia, é o primeiro exame de sangue aprovado considerado uma opção primária de triagem para a doença e atende aos requisitos de cobertura do Medicare, disse a empresa.

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A aprovação da FDA, anunciada terça-feira, segue uma grande ensaio clínico que incluiu 20.000 adultos de risco médio e descobriu que o Shield tinha uma sensibilidade de 83% para detecção de CCR.

Essas descobertas foram publicadas no The New England Journal of Medicine em março.

Há outro exame de sangue aprovado, o Epi proColon da Epigenomics, mas é uma opção de triagem de segunda linha, o que significa que só pode ser administrado a pacientes que tenham recebido opções de primeira linha e tenham histórico de não conclusão do teste, de acordo com. Michael Weist, porta-voz da Guardant Health.

Robert Smith, PhD, vice-presidente sênior de Ciência de Detecção Precoce do Câncer da American Cancer Society em Atlanta, confirmou que o Shield é o único exame de sangue atualmente disponível para rastreamento de câncer colorretal.

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“Ele se compara favoravelmente a outros testes de rastreamento do câncer colorretal”, como colonoscopia, colonografia por tomografia computadorizada e exames de fezes, disse Smith, que não é afiliado à Guardant, à Fox News Digital.

“O teste… provavelmente será mais atraente para pessoas que nunca foram testadas ou que não foram testadas recentemente”, acrescentou.

A aprovação da FDA segue um grande ensaio clínico que incluiu 20.000 adultos de risco médio, que descobriu que o Shield tinha uma sensibilidade de 83% para detectar câncer colorretal. (Guardião da Saúde)

A principal vantagem do exame de sangue é que ele pode ser feito durante uma rotina. consulta com o médico sem precisar se preparar ou tirar um dia inteiro de folga do trabalho.

“Ele oferece o potencial de detectar câncer colorretal em uma pessoa que não atende às recomendações de rastreamento, é assintomática e está disposta a fazer esse teste com base em sua preferência, conveniência ou ambos”, disse Smith.

“Comparado à colonoscopia, é mais simples e menos demorado”.

Shield mostrou “sensibilidade e especificidade razoáveis ​​em comparação com outros exames de sangue e fezes”, de acordo com o Dr. Shuji Ogino, chefe do programa de Epidemiologia Patológica Molecular do Brigham and Women’s Hospital, que é membro do Mass General Brigham em Boston.

“Comparado à colonoscopia, é mais simples e menos demorado”, disse Ogino, que não está associado à Guardant, à Fox News Digital.

Riscos e limitações

Embora os riscos do teste Shield não tenham sido estudados numa população de utilizadores regulares, são provavelmente mínimos, de acordo com Smith da ACS.

“No entanto, o teste Shield não oferece o mesmo nível de benefício na prevenção câncer colorretal detectar e eliminar lesões precursoras (pólipos), o que é um benefício significativo dos testes regulares com os testes atualmente recomendados”, disse Smith.

O exame de sangue Shield é realizado pela Guardant Health, com sede em Redwood City, Califórnia. (Guardião da Saúde)

Essa desvantagem seria compensada se mais pessoas não testadas decidissem fazer o teste, observou ele.

“O exame de sangue Shield tem uma sensibilidade menor do que o exame de fezes Cologard para detectar câncer de cólon”, disse Stephen Grabelsky, MD, hematologista e oncologista médico do Eugene M. & Christine E. Lynn Hospital Cancer Institute Regional. , ele disse à Fox News Digital.

O teste destina-se apenas a pessoas com risco padrão de câncer de cólon, o que exclui pacientes com histórico familiar de câncer de cólon ou histórico pessoal de doença inflamatória intestinalGrabelsy acrescentou. (Ele também não esteve envolvido no desenvolvimento do teste.)

A detecção precoce é fundamental

Taxa de conformidade para colorretal ressonância magnética É apenas cerca de 59%, bem abaixo da meta da Mesa Redonda Nacional sobre Câncer Colorretal de 80% para pessoas elegíveis, de acordo com Weist.

Espera-se que o teste esteja disponível comercialmente neste outono.

“Mais de um em cada três americanos elegíveis (mais de 50 milhões de pessoas) não completam o rastreio do CCR, muitas vezes devido à percepção de que outras opções disponíveis, como colonoscopias ou exames de fezes, são invasivas, desagradáveis ​​ou inconvenientes”, disse ele. .

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Quando detectado precocemente, o cancro do cólon tem uma taxa de sobrevivência relativa de 91%, em comparação com apenas 14% se o cancro se espalhar para partes distantes do corpo.

“A detecção precoce é crítica”, disse Weist. “O teste de triagem mais eficaz é aquele que é realizado”.

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O teste Shield é indicado para detecção de câncer colorretal em pessoas com 45 anos ou mais que apresentam risco médio para a doença, disse ele à Fox News Digital.

Espera-se que o teste esteja disponível comercialmente neste outono.

O teste Shield é indicado para detecção de câncer colorretal em pessoas com 45 anos ou mais e que apresentam risco médio para a doença. (Guardião da Saúde)

Os pacientes interessados ​​no teste Shield devem discutir os benefícios e limitações com um prestador de cuidados de saúde Antes de tomar uma decisão, recomendou Smith, eles também devem determinar se o seguro cobrirá isso.

“É importante notar que um teste de rastreio do cancro colorrectal positivo não está completo até que o paciente tenha feito uma colonoscopia”, observou Smith.

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“Qualquer teste de rastreamento de câncer colorretal que não seja uma colonoscopia que seja positivo deve ser seguido por uma colonoscopia”.