Os transplantes de medula óssea podem salvar a vida de pacientes com certos tipos de cancro, doenças do sangue e outras doenças, mas, para muitos pacientes, encontrar uma correspondência pode levar meses ou anos.
Todos os anos, aproximadamente 18.000 pessoas nos EUA são diagnosticadas com doenças potencialmente fatais que poderiam ser tratadas com sucesso com medula óssea doada.
Para ajudar a aumentar as chances de esses pacientes receberem tratamento que salva vidas, a empresa de bioengenharia Ossium Health criou um programa que oferece medula óssea congelada de doadores de órgãos falecidos.
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No início deste ano, após uma busca infrutífera de quatro meses por um doador compatível, uma mulher de 68 anos de Michigan tornou-se a primeira paciente a receber um transplante de medula óssea de um doador de órgãos não aparentado para o tratamento de câncer no sangue.
Todos os anos, aproximadamente 18.000 pessoas nos EUA são diagnosticadas com doenças potencialmente fatais que poderiam ser tratadas com sucesso com medula óssea doada. (iStock)
O paciente, que tinha leucemia mieloide aguda, recebeu o transplante na Henry Ford Health, em Detroit, Michigan. Ele agora está “se recuperando rapidamente”, segundo os médicos.
“Estávamos nervosos porque não havia precedentes para o uso de medula óssea de um cadáver”, disse Muneer Abidi, MD, hematologista da Henry Ford Health, que liderou os ensaios clínicos do produto de medula óssea Ossium, à Fox News Digital durante uma conversa telefônica. conversa.
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“Houve um pouco de apreensão e ansiedade, mas ficamos agradavelmente surpresos e felizes quando ele se recuperou com força”. [stem cell] conta, muito semelhante à duração esperada para um doador normal e saudável.
Barreiras da medula óssea
O transplante de medula óssea é o tratamento de última linha para pacientes com câncer no sangue, de acordo com Kevin Caldwell, CEO da Ossium Health.
No atual sistema de saúde, um paciente com câncer no sangue que precisa de um transplante de medula óssea precisa encontrar um voluntário que leve uma vida saudável e seja compatível o suficiente.
“Estávamos nervosos porque não havia precedentes para o uso de medula óssea de cadáver”.
“Ao contrário de muitos outros órgãos, que podem ser retirados de uma pessoa e transplantados para praticamente qualquer outra pessoa de tamanho semelhante, a medula óssea deve ter uma correspondência genética muito próxima”, disse Caldwell durante uma conversa com a Fox News Digital.
E o processo não é fácil, observou.
“O doador tem que estar preparado, disposto e capaz de fornecer medula óssea a um completo estranho, para ter seu quadril perfurado e aspirado de medula óssea ou mobilizar células-tronco, tirando vários dias de folga do trabalho e fazendo um sacrifício significativo para beneficiar alguém que eles têm. nunca nos conhecemos”, disse Caldwell.
A empresa de bioengenharia Ossium Health criou um novo programa que oferece medula óssea congelada de doadores falecidos de órgãos. (Saúde de Osio)
Há também o desafio do tempo.
“Pode levar meses para encontrar alguém que seja saudável o suficiente e disposto a doar, e que seja geneticamente compatível, e esses são meses que esses pacientes com câncer no sangue muitas vezes não têm”, disse Caldwell.
Cerca de 55% dos pacientes com câncer no sangue recebem um transplante com sucesso, observou ele. Os outros 45% não o fazem e a maioria deles não sobreviverá.
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Outro problema generalizado é a dificuldade de encontrar um doador totalmente compatível para as minorias, especialmente os afro-americanos, segundo Abidi.
“O problema piorou durante o COVID”, disse ele à Fox News Digital.
Atenda à necessidade
Para ajudar a resolver estas questões, a Ossium Health desenvolveu um banco de medula óssea derivada de doadores de órgãos.
“Criamos uma rede de 27 organizações de aquisição de órgãos nos Estados Unidos que gerenciam a doação de órgãos, obtêm consentimento e realizam recuperações”, disse Caldwell.
A Ossium lançou um ensaio clínico, denominado PRESERVE I, que fornece medula óssea a pacientes com leucemia aguda que necessitam de um transplante alogênico (geneticamente semelhante). (Saúde de Osio)
“Nós os treinamos sobre como recuperar a medula óssea e depois construímos as instalações onde processamos e fabricamos as doses para os pacientes, e as criopreservamos ali mesmo”.
O objetivo, disse Caldwell, é recuperar e doar medula óssea, assim como outros órgãos, como coração, fígado, pulmões, rins, córneas e pele, têm feito há décadas.
“Antes do Ossium, a medula óssea desses doadores (as células-tronco que salvam vidas e estão presentes nos corpos vertebrais desses doadores) não era usada”, disse Caldwell.
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“Seria descartada mesmo que essas pessoas tivessem dado o seu consentimento para a doação de órgãos”.
A Ossium lançou um ensaio clínico, denominado PRESERVE I, que fornece medula óssea a pacientes com leucemia aguda que necessitam de um transplante alogênico (geneticamente semelhante).
A mulher de Michigan, a primeira paciente inscrita no estudo, recebeu seu transplante em maio de 2024 por meio do programa HOPE da Ossium.
O objetivo final, disse o CEO da Ossium, é “expandir dramaticamente” o conjunto de células-tronco da medula óssea de doadores falecidos de órgãos para ajudar a combater o câncer. (iStock)
“Hoje ela está viva e bem e em um excelente caminho de recuperação do câncer no sangue, porque tínhamos uma unidade de medula óssea que poderia ser compatível com ela e salvar sua vida”, disse Caldwell.
“Este caso exemplifica a importância desta nova opção para pacientes com necessidades urgentes”.
Benefícios da medula óssea criopreservada
Existem várias vantagens em usar medula óssea de doadores falecidos, disse Caldwell; A principal delas é que muito mais órgãos podem ser usados.
“Os nossos doadores já não precisam da sua medula óssea, por isso podemos recuperar muito mais do que poderíamos eticamente retirar de uma pessoa viva que ainda precisa da sua medula óssea para viver”, disse ele.
Segundo Caldwell, em média, eles conseguem obter de duas a cinco vezes mais células de um doador de órgãos do que de uma pessoa viva.
“Nossos doadores não precisam mais de medula óssea, então podemos recuperar muito mais do que poderíamos eticamente tirar de uma pessoa viva”.
“Isso pode significar que podemos realizar múltiplos transplantes de um doador e salvar múltiplas vidas”.
Noutros casos, podem ser capazes de fornecer uma dose mais elevada de células estaminais, melhorando os resultados dos pacientes.
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“Pela primeira vez, o médico tem a opção de escolher a dose que deseja administrar ao paciente, semelhante a quando decide a dose ao prescrever um medicamento”, disse Caldwell à Fox News Digital.
A disponibilidade imediata também é um benefício importante, acrescentou Abidi.
“O produto já está disponível e retirado e sabemos exatamente onde está armazenado”, disse.
“A Ossium construiu a instalação onde processa e fabrica doses de medula óssea para pacientes e a criopreserva ali mesmo.” (Saúde de Osio)
“Quando abordamos um doador saudável, pode demorar até três meses ou mais do início ao fim, mas neste caso, se tivermos um doador compatível identificado em estoque, o produto pode praticamente nos ser enviado no dia seguinte”.
Para pacientes com leucemias e outras doenças agressivas, esta disponibilidade imediata pode significar a diferença entre a vida e a morte, disse Abidi.
Consentimento e regulamentação
Os doadores da plataforma Ossium têm “consentimento duplo”, segundo Caldwell.
O primeiro passo é a pessoa concordar em ser doador de órgãos, o que normalmente ocorre no DMV.
Cerca de 170 milhões de pessoas estão registadas como doadoras, de acordo com a Administração de Recursos e Serviços de Saúde.
Ossium também segue um segundo processo de consentimento após a morte do doador.
“Também obtemos o consentimento da família para confirmar que o seu ente querido deseja fornecer-lhes estes órgãos”, disse Caldwell. “Na grande maioria das vezes, os membros da família respeitarão essa decisão.”
Cerca de 170 milhões de pessoas estão registadas como doadoras, de acordo com a Administração de Recursos e Serviços de Saúde. (iStock)
Como a medula óssea criopreservada não é um medicamento (e não é significativamente diferente da medula óssea de um doador vivo), ela não está sujeita à aprovação da Food and Drug Administration (FDA), disse Caldwell.
“A FDA não regulamenta os transplantes de medula óssea de doadores vivos; ela os considera transplantes de órgãos”, disse ele.
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Após finalizar seu produto e instalações, a Ossium submeteu o processo e os dados ao FDA, que confirmou que a supervisão não era necessária.
“Mas ainda estamos fazendo estudos para produzir um conjunto de dados que permitirá aos médicos transplantados de medula óssea usar este produto em seus pacientes”, disse Caldwell.
Esperando ansiosamente
Desde o primeiro transplante do paciente em Michigan, um segundo foi realizado em Utah e muitos outros estão planejados, disse Caldwell.
“Estamos muito entusiasmados com os resultados desses primeiros pacientes”, disse ele.
A Ossium agora planeja publicar os dados para ajudar a impulsionar o recrutamento em ensaios clínicos.
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O objetivo final, disse Caldwell, é “expandir drasticamente” o conjunto de células-tronco da medula óssea de doadores falecidos de órgãos para ajudar a combater o câncer.
“A leucemia é um câncer tratável se um doador for encontrado a tempo”, disse Caldwell.
“Não queremos que ninguém morra por causa de um problema logístico”.
“Não queremos que ninguém morra por causa de um problema logístico. Queremos alcançar um mundo em que praticamente todas as pessoas que necessitam de um transplante de medula óssea possam recebê-lo”.
Embora a plataforma da Ossium esteja atualmente focada no tratamento do câncer no sangue, existem outras maneiras de beneficiar os pacientes no futuro, disse Caldwell.
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“Existem muitas outras aplicações em ter um banco clínico de células-tronco disponível, incluindo a realização de transplantes de órgãos sem imunossupressão e a prevenção da rejeição de órgãos”, disse ele.
Abidi acrescentou: “À medida que mais dados se tornam disponíveis demonstrando a segurança num maior número de pacientes e doadores, esta será certamente uma adição muito boa”.
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