Duas marcas de cápsulas de cloreto de potássio estão sendo recolhidas porque podem não se dissolver como deveriam, o que pode causar um ataque cardíaco em uma pessoa, de acordo com a Food and Drug Administration (FDA).
Em um comunicado à imprensa divulgado em 25 de junho, o FDA explicou que a Glenmark Pharmaceuticals Inc. está fazendo o recall de 114 lotes de um produto chamado cápsulas de liberação prolongada de cloreto de potássio, USP (750 mg) 10 mEq K. O motivo é devido à “falha na dissolução” nas pílulas.
O produto destina-se a pacientes que sofrem de baixos níveis de potássio ou hipocalemia.
De acordo com o FDA, a falha na dissolução pode aumentar o potássio dos consumidores a ponto de ser possível um ataque cardíaco.
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A FDA anunciou o recall de dois medicamentos diferentes que, por não se dissolverem, têm potencial para causar ataques cardíacos. (iStock)
A American Health Packaging emitiu um recall semelhante para 21 lotes das mesmas cápsulas. As cápsulas também foram fabricadas pela Glenmark, mas distribuídas pelos BluePoint Laboratories.
“A falha na dissolução das cápsulas de liberação prolongada de cloreto de potássio pode causar níveis elevados de potássio, também conhecidos como hipercalemia, que podem causar batimentos cardíacos irregulares que podem levar à parada cardíaca”, disse o comunicado da FDA.
“Para pacientes que necessitam do uso crônico de cápsulas orais de liberação prolongada de cloreto de potássio… há uma chance razoável de desenvolver hipercalemia, que pode levar a uma série de eventos adversos graves, desde eventos adversos assintomáticos até hipercalemia com risco de vida. , como arritmias cardíacas, fraqueza muscular grave e morte”, acrescentou a agência.
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O produto destina-se a pacientes que sofrem de baixos níveis de potássio ou hipocalemia. (FDA)
A FDA também observou que ainda não foram relatados casos de hipercalemia ou “eventos adversos graves” relacionados ao produto. O comunicado refere que as cápsulas são comercializadas em frascos de 100 e 500 unidades.
“A Glenmark está notificando seus clientes atacadistas e distribuidores por meio de cartas escritas e está providenciando a devolução de todos os lotes recolhidos”, disse a FDA. “Atacadistas, distribuidores e varejistas que possuem produtos recolhidos devem parar de distribuir os lotes de produtos recolhidos imediatamente e seguir as instruções fornecidas na carta de recall por escrito.”
“Atacadistas e distribuidores devem realizar um recall secundário para clientes varejistas ou farmacêuticos”.
está fazendo o recall de 114 lotes de um produto chamado cápsulas de liberação prolongada de cloreto de potássio, USP (750 mg) 10 mEq K. (iStock)
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A Fox News Digital entrou em contato com a Glenmark Pharmaceuticals Inc. para comentar, mas não recebeu resposta.
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