FDA aprova novo medicamento para a doença de Alzheimer: ‘resultados significativos’

A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou um novo medicamento para pessoas com Doença de Alzheimer.

Kisunla (donanemab) da Eli Lilly é um injeção uma vez por mês destinado a adultos com doença de Alzheimer sintomática precoce, de acordo com um comunicado à imprensa da empresa.

Os pacientes elegíveis incluem aqueles com comprometimento cognitivo leve (MCI) e aqueles que têm demência leve com patologia amilóide confirmada.

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Este é o primeiro medicamento a ter como alvo as placas amilóides (as proteínas que se acumulam no cérebro dos pacientes com Alzheimer, muitas vezes prejudicando a memória e a função cognitiva) e há evidências que apoiam a interrupção da terapia quando as placas amilóides são removidas, de acordo com o comunicado. .

“Kisunla demonstrou resultados altamente significativos para pessoas com doença de Alzheimer sintomática precoce, que necessitam urgentemente de opções de tratamento eficazes”, disse Anne White, vice-presidente executiva e presidente da Lilly Neuroscience. Eli Lilly e companhiana declaração.

“Sabemos que esses medicamentos têm a maior lucro potencial quando as pessoas são tratadas numa fase precoce da doença, e estamos a trabalhar arduamente em parceria com outros para melhorar o rastreio e o diagnóstico.”

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A Fox News Digital entrou em contato com a empresa para mais comentários.

Segundo a empresa, o medicamento foi desenvolvido para eliminar o acúmulo excessivo de placas amilóides e retardar o declínio cognitivo.

A aprovação segue a recomendação do medicamento por um painel consultivo na audiência do Comitê Consultivo do Sistema Nervoso Central e Periférico da FDA no mês passado.

Nessa audiência, os funcionários da Eli Lilly apresentaram resultados de ensaios clínicos que mostrou que a droga retardou o declínio cognitivo e funcional em pessoas com comprometimento cognitivo leve devido aos estágios iniciais da doença de Alzheimer.

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Nos ensaios de Fase 3 publicados em maio de 2023, o donanemab demonstrou “atrasar significativamente o declínio cognitivo e funcional em pessoas com doença de Alzheimer sintomática precoce”, de acordo com um comunicado de imprensa no site da Eli Lilly.

Kisunla (donanemab) da Eli Lilly é uma injeção mensal destinada a adultos com doença de Alzheimer sintomática precoce. (iStock)

Esse estudo foi publicado pelo Journal of the American Medical Association.

O efeito colateral mais sério possível de Kisunla são as anormalidades de imagem relacionadas à amiloide (ARIA), que podem causar inchaço ou sangramento cerebral temporário.

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Embora este efeito “normalmente desapareça com o tempo”, pode ser fatal, afirmou a empresa.

Alguns pacientes também podem sentir dores de cabeça ou reações alérgicas potencialmente graves durante ou logo após a infusão do medicamento.

Um médico aponta evidências da doença de Alzheimer em exames PET no Centro de Pesquisa e Tratamento de Alzheimer do Brigham And Women’s Hospital em Boston, Massachusetts. (REUTERS/Brian Snyder/Foto de arquivo)

Dr. Marc Siegel, professor clínico de medicina da Centro Médico Langone da Universidade de Nova York e um colaborador médico da Fox News, que não esteve envolvido nos testes do medicamento, observou que o donanemab é muito semelhante ao Leqembi, o medicamento atualmente no mercado que bloqueia a formação de amiloide.

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O denonemab é “um pouco mais eficaz”, observou Siegel, retardando a progressão da doença de Alzheimer em cerca de 35%, contra 27% com o Leqembi.

“Pode ser melhor remover as placas”, disse ele.