Lydia Hu, da FOX Business, relata as últimas notícias da indústria farmacêutica à medida que a escassez de medicamentos nos Estados Unidos atinge um novo recorde.
A demanda por medicamentos para perda de peso, muito procurados, continua aumentando. No entanto, à medida que mais pacientes adotam essa tendência, os médicos os alertam sobre possíveis efeitos colaterais.
Os medicamentos anti-obesidade “exercem efeitos potentes em todo o corpo, especialmente no trato gastrointestinal”, de acordo com o gastroenterologista e especialista em medicina da obesidade, Dr. Christopher McGowan.
Devido a esses efeitos, o monitoramento rigoroso, o acompanhamento e a supervisão médica são “críticos para todos os pacientes”, disse McGowan à FOX Business.
O crescimento dos medicamentos para perda de peso, também conhecidos como medicamentos GLP-1, representa uma mudança no tratamento da obesidade. Mas não devem ser encarados levianamente ou descuidadamente, disse McGowan. Na verdade, são esses efeitos potentes que fazem com que os produtos alertem os pacientes sobre náuseas, vômitos, gastroparesia e obstrução intestinal, o que foi destacado em uma ação judicial recente.
Uma mulher da Pensilvânia, que foi submetida a uma cirurgia de emergência e perdeu o cólon após tomar Wegovy e Ozempic, está a processar a Novo Nordisk alegando que os medicamentos não alertaram adequadamente os pacientes sobre efeitos secundários potencialmente graves.
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A Novo Nordisk disse à FOX Business que as alegações do processo são “sem mérito” e que pretende “defender-se vigorosamente contra essas alegações”.
Embora McGowan acredite que existam advertências apropriadas para tais medicamentos, ele disse que, como todos os medicamentos, os medicamentos GLP-1 apresentam riscos dos quais os pacientes devem estar cientes.
Agora que milhões de americanos estão tomando esses medicamentos, McGown espera que “é provável que surjam mais casos de efeitos colaterais graves”, o que “deveria pelo menos servir como um alerta para qualquer pessoa que esteja iniciando um medicamento com GLP-1”.
Wegovy é um medicamento injetável para perda de peso que tem ajudado pessoas com obesidade. (Michael Siluk/UCG/Grupo Universal Images via Getty Images/Getty Images)
“Há um equívoco de que estes medicamentos são universalmente eficazes e seguros. Isso não é verdade”, disse McGowan, acrescentando que, embora os ensaios clínicos tenham demonstrado um perfil de segurança favorável, os pacientes ainda precisam ser informados sobre os riscos potenciais.
“Os pacientes acabaram no hospital. Eles precisaram de cirurgia para doenças da vesícula biliar e sofreram desidratação, anormalidades eletrolíticas e até insuficiência renal”, segundo McGowan.
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Aspiração, que ocorre quando alimentos, bebidas ou outros objetos são acidentalmente inalados para os pulmões, pneumonia e complicações de procedimentos também ocorreram em pacientes que tomam esses medicamentos “devido à retenção do conteúdo gástrico durante a anestesia”, disse ele.
“Embora extremamente raros, representam eventos adversos graves”, disse McGowan. Ele acrescentou que também existem “preocupações emergentes sobre uma possível ideação suicida, que ainda não está comprovada, mas destaca a complexidade do tratamento da obesidade e da toma de um medicamento que tem efeitos no cérebro”.
Vista geral da sede da empresa farmacêutica dinamarquesa Novo Nordisk em Copenhague, Dinamarca, em 26 de setembro de 2023. (REUTERS/Tom Little/Foto de arquivo/Fotos da Reuters)
Novo disse à FOX Business que esses tipos de medicamentos GLP-1 têm sido usados para tratar diabetes tipo 2 há cerca de duas décadas e para tratar a obesidade há quase 10 anos. Isso inclui a semaglutida, o ingrediente ativo do Wegovy e do Ozempic, e a liraglutida, o ingrediente ativo do Saxenda e do Victoza.
A empresa afirmou que “defende a segurança e a eficácia de todos os nossos medicamentos GLP-1 quando usados conforme as instruções e sob os cuidados de um profissional de saúde licenciado”.
Novo disse que a semaglutida, por exemplo, “foi extensivamente examinada em programas robustos de desenvolvimento clínico, grandes estudos de evidências do mundo real e tem cumulativamente mais de 9,5 milhões de pacientes-ano de experiência clínica”.
Os riscos e benefícios conhecidos de seus medicamentos estão descritos no rótulo do produto aprovado pela FDA, disse Novo.
O crescimento dos medicamentos para perda de peso, também conhecidos como medicamentos GLP-1, representa uma mudança no tratamento da obesidade. (BSIP/Grupo Universal Images via Getty Images/Getty Images)
Ozempic foi aprovado pelo FDA em 2017 para o tratamento do diabetes tipo 2, para melhorar o açúcar no sangue, juntamente com dieta e exercícios. A perda de peso é um efeito colateral comum, mas o medicamento não está aprovado para controle crônico de peso.
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Em 2021, o FDA aprovou o Wegovy para controle crônico de peso em adultos com sobrepeso ou obesidade e pelo menos uma condição relacionada ao peso. No início deste ano, o Wegovy também foi aprovado para uso como medicamento para prevenção de doenças cardíacas, depois que um estudo mostrou que o medicamento reduzia o risco de problemas cardíacos graves em 20%.
Embora ambos contenham semaglutida, são produtos diferentes com indicações, dosagens e informações de prescrição diferentes. Os produtos também não são intercambiáveis e não devem ser utilizados fora das indicações aprovadas, disse Novo.
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