No que poderá ser um momento crucial para o futuro da medicina psicadélica, a Food and Drug Administration (FDA) está a ponderar a decisão de aprovar o MDMA-AT, também conhecido como ecstasy ou molly, para tratar a perturbação de stress pós-traumático.
Espera-se que o FDA tome uma decisão até 11 de agosto.
A decisão terá um grande impacto sobre os veteranos militares que afirmam que a droga psicodélica aliviou os sintomas do transtorno de estresse pós-traumático. Os psiquiatras combinam suas sessões de terapia com medicina psicodélica.
“Faz muito tempo que não vejo uma droga tão poderosa”, disse o Dr. Manish Agrawal, CEO da Sunstone Therapies, à Fox News.
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“O MDMA permite que as pessoas tenham acesso a partes profundamente enraizadas do seu trauma, às quais não conseguiram aceder com a terapia tradicional, estando num ambiente amoroso, seguro e de apoio”, disse Agrawal.
A Sunstone participa de um programa de acesso expandido que lhe permite tratar um número limitado de pacientes com terapia assistida por MDMA em suas instalações em Rockville, Maryland. Sunstone não esteve envolvido nos ensaios clínicos de Fase II ou III do Lykos que estão sendo avaliados pelo FDA.
“Você precisa de um espaço construído especificamente. Você precisa de terapeutas e funcionários altamente treinados… Se o MDMA curasse o transtorno de estresse pós-traumático, então todos que vão a uma rave não teriam mais traumas”, disse Agrawal.
“Não é uma solução mágica. Não funciona para todos. Mas tenho visto pessoas realmente mudarem.”
Jonathan Lubecky é um sargento aposentado do Exército que foi tratado com MDMA. Lubecky travou uma longa batalha contra o transtorno de estresse pós-traumático. Ele tentou o suicídio na manhã de Natal de 2006, 60 dias depois de voltar do Iraque para casa. Lubecky encontrou o julgamento de Lykos em Charleston durante sua hospitalização, após oito anos de luta e várias outras tentativas de suicídio.
“Tomei minha primeira dose de MDMA, só tomei três vezes como parte do ensaio clínico. estresse desde então.” Lübecky disse à Fox News.
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Agora, Lubecky espera que a FDA aprove o uso de MDMA para que outros veteranos como ele possam receber o tratamento de que necessitam.
“Continuo esperançoso porque a FDA aprovará isto, se não em 11 de agosto, então algum dia. A única questão para a FDA é quantos veteranos, quantos americanos, perderam a vida, entre agora e então?” Lubecky disse.
No mês passado, Lubecky juntou-se a um coro de veteranos no Capitólio para aumentar a sensibilização sobre o tratamento com MDMA.
Os veteranos construíram um grande memorial com placas de identificação para homenagear os 17 veteranos que morrem por suicídio todos os dias e os 13 milhões de americanos que sofrem de TEPT, incluindo 7% dos veteranos.
Veteranos que procuram ajuda viajam para fora dos EUA e contraem dívidas pessoais para se submeterem a terapia assistida por psicodélicos. O Heroic Hearts Project ajuda a conectar veteranos a esses serviços no exterior. O fundador e presidente Jesse Gould disse que a ironia não passou despercebida.
“Só a FDA detém a chave para conceder aos veteranos este acesso à terapia assistida por MDMA. E aprovar este tratamento não é apenas uma formalidade. É literalmente uma tábua de salvação para os veteranos desta nação”, disse Gould.
Mais de 60 legisladores bipartidários escreveram à administração Biden instando-a a aprovar o MDMA.
“Milhares de veteranos que sofrem de TEPT continuam a suicidar-se todos os anos. Os tratamentos actuais claramente não estão a funcionar suficientemente bem e os nossos veteranos já não podem esperar”, alertaram os legisladores numa carta.
Entre os legisladores que apoiam a aprovação está o deputado republicano do Texas Morgan Luttrell, que se aposentou por motivos médicos devido a uma lesão cerebral traumática após servir 14 anos como Navy SEAL.
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“O termo psicodélico assusta as pessoas. Também me assustou”, disse Luttrell à Fox News. Ele descreveu sua jornada pessoal com os psicodélicos como “nada menos que um exorcismo”.
“Isso permite que você aborde coisas que, você sabe, vivem, respiram e reprimem em espaços cognitivos profundos do seu cérebro. E muitas vezes é disso que as pessoas precisam”, disse Luttrell, descrevendo o tratamento como 20 anos de terapia em três dias.
Juliana Mercer é veterana do Corpo de Fuzileiros Navais e fundadora da Healing Breakthrough, uma organização sem fins lucrativos que trabalha junto com o Heroic Hearts Project. Depois de ser tratada, ela sentiu como se um peso tivesse sido tirado de seus ombros.
“Acordei no dia seguinte e estava feliz. Eu tinha amor em meu coração por mim mesmo e pelos outros e tinha uma perspectiva totalmente nova e estava realmente conectado ao meu eu autêntico pela primeira vez em muito tempo.” disse Mercero.
De acordo com a Associação Multidisciplinar de Estudos Psicodélicos, estudos sobre MDMA descobriram que 67% dos participantes não atendiam mais aos critérios para transtorno de estresse pós-traumático dois meses após o término das sessões.
Apesar destas críticas positivas, o comité consultivo da FDA rejeitou o MDMA no mês passado. Kim Witczak, representante do consumidor que faz parte do comitê e votou contra, conversou com a Fox News sobre sua decisão.
“Havia participantes clínicos, bem como pesquisadores e ex-funcionários da Lykos, que se manifestaram e disseram que poderia ter havido problemas de viés de seleção”, disse Witczak.
Witczak citou preocupações de segurança e campanhas de pressão pública dirigidas aos legisladores. Apressar os medicamentos para o mercado pode levar a um longo e perigoso processo de recolha dos mesmos, caso mais tarde sejam considerados inseguros, explicou Witczak.
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“Minha mensagem para a FDA seria que quando há alegações, elas precisam ser investigadas… Assim que o gênio sair da garrafa, será tarde demais para tentar recuperá-lo”, disse Witczak.
A FDA recusou-se a ser entrevistada sobre o assunto, mas disse à Fox News em um comunicado: “Após a reunião, a equipe de carreira da FDA levará em consideração as contribuições do comitê enquanto continuam a analisar o pedido”.
Nenhum novo medicamento foi aprovado para o TEPT nos últimos 20 anos e os tratamentos existentes têm resultados limitados. Pacientes com TEPT são comumente prescritos inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS), que são uma classe de antidepressivos que atuam impedindo o corpo de reabsorver a serotonina.
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“Para muitos, apesar de tomarem um ISRS, apesar de estarem sob medicação, ainda perderam a vontade de viver. Estão nadando em sentimentos de desamparo, desesperança e desespero. E, para alguns, o ISRS pode entorpecer alguns dos seus sentimentos. , mas para muitos não funcionou”, explicou Agrawal sobre seus pacientes.
Mas ele diz que o MDMA oferece uma nova esperança.
“Certamente vi pessoas curadas do desejo de não viver mais. Vejo pessoas curadas da perda de conexão. Vejo pessoas voltando e encontrando significado para suas vidas novamente”, disse Agrawal.
As produtoras do canal Fox News Alexandra Rego e Liz Freden contribuíram para este relatório.
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